La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización, distribución y publicidad de un equipo de ósmosis inversa destinado al acondicionamiento de agua para consumo humano, luego de detectar que no contaba con el registro sanitario correspondiente.
La medida alcanza al producto denominado “Dispositivo de acondicionamiento de agua, Osmosis inversa, Hidrolit Romi 100”, perteneciente a la firma Agua Pureza Soluciones Hídricas S.R.L.
La disposición 4932/2026 fue publicada este viernes en el Boletín Oficial y establece que el producto deberá quedar fuera del mercado en todo el territorio nacional, incluyendo las plataformas de venta electrónica.
Según explicó el organismo, el equipo no se encontraba registrado ante la ANMAT, pese a que este tipo de dispositivos destinados a mejorar las características del agua potable deben contar con una inscripción sanitaria previa para poder ser comercializados.
La normativa vigente establece requisitos específicos para las empresas que fabrican o comercializan equipos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria. Estos dispositivos buscan modificar determinadas características químicas, físicas u organolépticas del agua destinada al consumo humano, por lo que deben ser evaluados y registrados antes de llegar a los consumidores.
En este caso, la autoridad sanitaria advirtió que la falta de registro impide conocer con certeza aspectos fundamentales del producto, como los materiales utilizados en su fabricación, sus características técnicas, funcionamiento y condiciones de seguridad.
Por ese motivo, la ANMAT consideró que la situación podría representar un riesgo para la salud de los potenciales usuarios.
A partir de la recomendación de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, el organismo resolvió prohibir todos los lotes del equipo y extendió la medida a cada una de las formas de comercialización.
La prohibición incluye el uso, venta, distribución y publicidad del producto en todo el país. También alcanza a las publicaciones y operaciones realizadas a través de plataformas de comercio electrónico.
Además, la ANMAT inició un sumario administrativo contra la empresa responsable, cuyo domicilio jurídico se encuentra en la ciudad de La Plata.
La firma fue notificada formalmente de la decisión y de las distintas vías disponibles para cuestionar la medida. De acuerdo con la normativa administrativa, podrá presentar un recurso de reconsideración dentro de los 20 días hábiles administrativos, un recurso de alzada en un plazo de 30 días hábiles administrativos o recurrir a la Justicia dentro de los 180 días hábiles judiciales.
El equipo superaba los $600 mil
Antes de la prohibición, el Hidrolit Romi 100 se ofrecía comercialmente a un precio de $605.000, con un descuento incluido. El producto también se encontraba disponible a través de plataformas de comercio electrónico.
La propuesta comercial incluía distintos componentes destinados al proceso de filtrado y acondicionamiento del agua.
Entre los elementos ofrecidos se encontraban un filtro de polipropileno de 10 micras, un filtro de carbón activado en bloque, una bomba presurizadora, una canilla para mesada de metal cromado, un tanque hidroneumático de ocho litros y una membrana de ósmosis inversa.
La medida de la ANMAT implica que el producto ya no puede ser utilizado, comercializado ni promocionado legalmente mientras se encuentre vigente la prohibición.
El organismo sanitario recomendó así extremar la atención ante la oferta de este tipo de dispositivos y verificar que cuenten con las autorizaciones y registros correspondientes antes de adquirirlos, especialmente cuando se trata de equipos destinados a tratar agua para consumo humano.
